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注册制药公司条件是什么?

发布日期:2022-04-07 浏览次数:652

我们在生病的时候,都会需要吃药,因此,制药公司就具有非常大的发展前景,吸引了很多的创业者们,那么,各位朋友们知道制药公司注册条件是什么?下面和小编一起了解下吧。

 

制药公司注册所需提供的材料

 

1):公司名称:字号起四个字的字号,起4-5个名字(2-3个字的字号容易重名,起4个字重名率低,节省核名字的时间。核名时间快3-4个,慢是5个工作日。)

 

2):法人的一寸照片两张、个人简历一份(大学毕业到至今)

 

3):股东的身份证原件(问好是一人有限公司还是两人或以上的。如果是一人的,还要一张监事的身份证复印件即可)

 

4):股东之间的出资比例和任职分配(分配为:执行董事、经理、监事)

 

5):经营范围(如果客户不会整理,我们可以帮着整理)

 

6):地址的资料:产权是个人的,需要在产权证复印件的每页签字。是单位的,需要在产权证复印件上的每页盖章。同时发给客户企业住所证明那个表签字或盖章)、租赁协议(交房产税和贴印花税)、租房发票(至少开一季度)注明:现在民宅和商住两用的房不能注册了。

 

制药公司注册条件

 

()具有保证所经营药品质量的规章制度;

 

()企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

 

()具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

 

()具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

 

()具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

 

()具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

 


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